ABILIFY(ARIPIPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ABILIFY
申请号	021436	产品号	003
活性成分	ARIPIPRAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	20MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2002/11/15	申请机构	OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5006528	2014/10/20	Y	Y	U-761	PDF格式
5006528*PED	2015/04/20				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-137	2017/06/09
I-700	2017/12/12
ODE	2021/12/12
历史市场独占权保护信息
D-110	2010/10/29
D-115	2011/05/06
I-401	2006/08/28
I-437	2007/09/29
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I-555	2011/02/27
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PED	2008/09/01
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与药品注册相关的信息
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021436	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021436	041	AP	2016/08/18	Labeling Revision
021436	040	AP	2016/01/15	Labeling Revision
021436	039	AP	2014/12/15	Manufacturing Change or Addition
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021436	037	AP	2013/07/30	Labeling Revision
021436	036	AP	2014/06/09	Labeling Revision
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021436	034	AP	2012/02/22	Labeling Revision
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021436	000	AP	2002/11/15	Approval

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