药品名称 | INNOPRAN XL | 申请号 | 021438 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 80MG | 治疗等效代码 | BX | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2003/03/12 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021438 | 016 | AP | Letter | 2013/11/20 | 下载 | 021438 | 016 | AP | Label | 2013/11/22 | 下载 | 021438 | 014 | AP | Label | 2010/12/16 | 下载 | 021438 | 014 | AP | Letter | 2010/12/21 | 下载 | 021438 | 013 | AP | Letter | 2010/12/21 | 下载 | 021438 | 013 | AP | Label | 2010/12/16 | 下载 | 021438 | 012 | AP | Letter | 2010/01/05 | 下载 | 021438 | 012 | AP | Label | 2010/01/12 | 下载 | 021438 | 011 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | 021438 | 011 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | 021438 | 005 | AP | Letter | 2004/10/29 | 下载 | 021438 | 000 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 | 021438 | 000 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 | 021438 | 000 | AP | Label | 2004/06/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021438 | 017 | AP | 2013/10/24 | Manufacturing Change or Addition | 021438 | 016 | AP | 2013/11/19 | Labeling Revision | 021438 | 014 | AP | 2010/12/14 | Labeling Revision | 021438 | 013 | AP | 2010/12/14 | Labeling Revision | 021438 | 012 | AP | 2009/12/30 | Labeling Revision | 021438 | 011 | AP | 2008/01/02 | Labeling Revision | 021438 | 005 | AP | 2004/10/22 | Labeling Revision | 021438 | 000 | AP | 2003/03/12 | Approval |
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