RISPERDAL(RISPERIDONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RISPERDAL
申请号	021444	产品号	004
活性成分	RISPERIDONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	规格	3MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2004/12/23	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-412	2006/12/04
I-413	2006/12/04
I-509	2009/10/06
I-540	2010/08/22
I-541	2010/08/22
PED	2007/06/04
PED	2010/04/06
PED	2011/02/22

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021444	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021444	051	AP	2016/03/01	Labeling Revision
021444	048	AP	2014/04/28	Labeling Revision
021444	043	AP	2012/03/12	Labeling Revision
021444	042	AP	2011/09/24	Labeling Revision
021444	041	AP	2012/08/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021444	040	AP	2011/06/15	Labeling Revision
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021444	003	AP	2003/12/04	New or Modified Indication
021444	002	AP	2003/12/04	New or Modified Indication
021444	000	AP	2003/04/02	Approval

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