ZETIA(EZETIMIBE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZETIA
申请号	021445	产品号	001
活性成分	EZETIMIBE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2002/10/25	申请机构	MSD INTERNATIONAL GMBH
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
RE37721	2016/10/25	Y	Y	U-473	PDF格式
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7612058	2025/10/30			U-1173	PDF格式
7030106	2022/01/25		Y		PDF格式
7030106*PED	2022/07/25				PDF格式
7612058*PED	2026/04/30				PDF格式
RE37721*PED	2017/04/25				PDF格式
RE42461*PED	2017/04/25				PDF格式
历史专利信息
5846966	2013/09/21			U-1172	PDF格式
5846966	2013/09/21			U-473	PDF格式
5846966	2013/09/21			U-474	PDF格式
5846966*PED	2014/03/21				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-493	2009/05/23
M-109	2015/01/24
M-54	2011/06/05
NCE	2007/10/25
PED	2009/11/23
PED	2011/12/05

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021445	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/01/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021445	037	AP	2014/09/30	Labeling Revision
021445	036	AP	2013/06/04	Manufacturing Change or Addition
021445	035	AP	2013/02/15	Manufacturing Change or Addition
021445	034	AP	2013/01/11	Manufacturing Change or Addition
021445	033	AP	2012/01/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021445	030	AP	2011/07/29	Labeling Revision
021445	027	AP	2009/07/21	Labeling Revision
021445	026	AP	2009/07/21	Labeling Revision
021445	025	AP	2009/01/27	Package Change
021445	021	AP	2008/06/05	Labeling Revision
021445	020	AP	2008/06/05	Patient Population Altered
021445	019	AP	2008/02/07	Labeling Revision
021445	018	AP	2007/12/10	Labeling Revision
021445	016	AP	2006/11/02	Labeling Revision
021445	015	AP	2006/03/16	Labeling Revision
021445	014	AP	2006/01/19	Labeling Revision
021445	013	AP	2006/05/23	New or Modified Indication
021445	012	AP	2006/03/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021445	011	AP	2005/03/22	Labeling Revision
021445	007	AP	2005/03/02	Labeling Revision
021445	006	AP	2004/09/22	Labeling Revision
021445	004	AP	2004/07/23	Labeling Revision
021445	003	AP	2004/07/23	Labeling Revision
021445	002	AP	2007/12/10	Manufacturing Change or Addition
021445	001	AP	2004/07/23	Labeling Revision
021445	000	AP	2002/10/25	Approval

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