| 药品名称 | LYRICA | | 申请号 | 021446 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PREGABALIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/12/30 | 申请机构 | PF PRISM CV
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-535 | 2010/06/21 | | I-651 | 2015/06/20 | | NCE | 2009/12/30 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021446 | 030 | AP | Letter | 2016/03/11 | 下载 | | 021446 | 030 | AP | Label | 2016/03/15 | 下载 | | 021446 | 029 | AP | Label | 2013/12/24 | 下载 | | 021446 | 029 | AP | Letter | 2013/12/26 | 下载 | | 021446 | 028 | AP | Letter | 2012/06/21 | 下载 | | 021446 | 028 | AP | Label | 2012/06/21 | 下载 | | 021446 | 028 | AP | Medication Guide | 2012/06/21 | 下载 | | 021446 | 028 | AP | Review | 2012/07/06 | 下载 | | 021446 | 028 | AP | Summary Review | 2012/07/06 | 下载 | | 021446 | 026 | AP | Letter | 2011/06/29 | 下载 | | 021446 | 026 | AP | Label | 2011/07/07 | 下载 | | 021446 | 025 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 021446 | 025 | AP | Label | 2011/08/30 | 下载 | | 021446 | 024 | AP | Letter | 2011/04/29 | 下载 | | 021446 | 024 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载 | | 021446 | 023 | AP | Letter | 2011/04/29 | 下载 | | 021446 | 023 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载 | | 021446 | 021 | AP | Letter | 2010/10/19 | 下载 | | 021446 | 021 | AP | Label | 2010/10/25 | 下载 | | 021446 | 018 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | | 021446 | 018 | AP | Label | 2010/01/08 | 下载 | | 021446 | 014 | AP | Label | 2009/05/12 | 下载 | | 021446 | 014 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | | 021446 | 013 | AP | Label | 2009/05/12 | 下载 | | 021446 | 013 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | | 021446 | 010 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载 | | 021446 | 010 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 021446 | 006 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 021446 | 003 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 021446 | 003 | AP | Label | 2006/02/22 | 下载 | | 021446 | 002 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 021446 | 002 | AP | Label | 2006/02/22 | 下载 | | 021446 | 000 | AP | Letter | 2005/01/11 | 下载 | | 021446 | 000 | AP | Review | 2005/07/18 | 下载 | | 021446 | 000 | AP | Healthcare Professional Sheet | 2005/11/30 | 下载 | | 021446 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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