| 药品名称 | ZOMIG | | 申请号 | 021450 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ZOLMITRIPTAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SPRAY;NASAL | 规格 | 5MG/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/09/30 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NPP | 2018/06/12 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2006/09/26 | | PED | 2007/03/26 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021450 | 008 | AP | Label | 2015/06/15 | 下载 | | 021450 | 008 | AP | Letter | 2015/06/16 | 下载 | | 021450 | 007 | AP | Label | 2013/09/16 | 下载 | | 021450 | 007 | AP | Letter | 2013/09/17 | 下载 | | 021450 | 005 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 | | 021450 | 001 | AP | Letter | 2004/07/06 | 下载 | | 021450 | 000 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | | 021450 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/01/17 | 下载 | | 021450 | 000 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | | 021450 | 000 | AP | Label | 2003/10/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021450 | 008 | AP | 2015/06/12 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021450 | 007 | AP | 2013/09/16 | New Dosage Regimen | | 021450 | 005 | AP | 2008/10/14 | Patient Population Altered | | 021450 | 001 | AP | 2004/07/02 | Labeling Revision | | 021450 | 000 | AP | 2003/09/30 | Approval |
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