BONIVA(IBANDRONATE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BONIVA
申请号	021455	产品号	001
活性成分	IBANDRONATE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 2.5MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2003/05/16	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6143326	2017/04/21			U-642	PDF格式
6294196	2019/10/07		Y		PDF格式
历史专利信息
4927814	2012/03/17	Y	Y	U-642	PDF格式
4927814	2012/03/17	Y	Y	U-700	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021455	020	AP	Label	2015/04/10	下载
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021455	000	AP	Medication Guide	2011/02/01	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021455	020	AP	2015/04/08	Labeling Revision
021455	019	AP	2015/03/18	Labeling Revision
021455	018	AP	2014/12/17	Labeling Revision
021455	017	AP	2014/06/18	Manufacturing Change or Addition
021455	016	AP	2013/04/05	Manufacturing Change or Addition
021455	015	AP	2013/04/19	Labeling Revision
021455	014	AP	2013/04/19	Labeling Revision
021455	013	AP	2011/07/01	Labeling Revision
021455	011	AP	2011/01/25	Labeling Revision
021455	009	AP	2010/01/08	Labeling Revision
021455	007	AP	2008/11/28	New or Modified Indication
021455	005	AP	2007/02/13	Labeling Revision
021455	003	AP	2006/06/13	Labeling Revision
021455	001	AP	2005/03/24	New Dosage Regimen
021455	000	AP	2003/05/16	Approval