LUNESTA(ESZOPICLONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LUNESTA
申请号	021476	产品号	002
活性成分	ESZOPICLONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2004/12/15	申请机构	SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
6319926	2012/01/16			U-620	PDF格式
6444673	2012/01/16	Y	Y		PDF格式
6444673	2014/02/14	Y	Y		PDF格式
6444673*PED	2014/08/14				PDF格式
6864257	2012/08/30			U-629	PDF格式
7381724	2012/01/16	Y	Y	U-629	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021476	030	AP	Label	2014/05/16	下载
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021476	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/03/16	下载
021476	000	AP	Medication Guide	2009/11/19	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021476	033	AP	2016/10/05	Manufacturing Change or Addition
021476	032	AP	2015/08/27	Manufacturing Change or Addition
021476	031	AP	2014/11/03	Manufacturing Change or Addition
021476	030	AP	2014/05/15	Labeling Revision
021476	029	AP	2014/05/29	Manufacturing Change or Addition
021476	028	AP	2014/02/03	Labeling Revision
021476	027	AP	2015/02/16	Manufacturing Change or Addition
021476	026	AP	2012/10/10	Patient Population Altered
021476	025	AP	2014/04/04	Manufacturing Change or Addition
021476	024	AP	2012/10/10	Labeling Revision
021476	021	AP	2012/01/26	Labeling Revision
021476	015	AP	2009/09/30	Supplement
021476	012	AP	2009/04/06	Package Change
021476	008	AP	2008/01/29	Labeling Revision
021476	005	AP	2008/01/29	Labeling Revision
021476	000	AP	2004/12/15	Approval