药品名称 | GEODON | 申请号 | 021483 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2006/03/29 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-492 | 2007/08/19 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021483 | 014 | AP | Letter | 2015/08/24 | 下载 | 021483 | 014 | AP | Label | 2015/09/14 | 下载 | 021483 | 013 | AP | Letter | 2014/12/11 | 下载 | 021483 | 013 | AP | Label | 2014/12/11 | 下载 | 021483 | 010 | AP | Label | 2013/08/15 | 下载 | 021483 | 010 | AP | Letter | 2013/08/16 | 下载 | 021483 | 009 | AP | Label | 2013/03/04 | 下载 | 021483 | 009 | AP | Letter | 2013/03/05 | 下载 | 021483 | 007 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | 021483 | 007 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | 021483 | 005 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | 021483 | 005 | AP | Letter | 2010/12/07 | 下载 | 021483 | 003 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | 021483 | 003 | AP | Letter | 2009/11/24 | 下载 | 021483 | 000 | AP | Letter | 2006/04/05 | 下载 | 021483 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/04/05 | 下载 | 021483 | 000 | AP | Review | 2007/06/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021483 | 014 | AP | 2015/08/20 | Labeling Revision | 021483 | 013 | AP | 2014/12/10 | Labeling Revision | 021483 | 012 | AP | 2014/05/21 | Manufacturing Change or Addition | 021483 | 010 | AP | 2013/08/13 | Labeling Revision | 021483 | 009 | AP | 2013/03/01 | Labeling Revision | 021483 | 007 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | 021483 | 005 | AP | 2010/12/01 | Labeling Revision | 021483 | 003 | AP | 2009/08/07 | Labeling Revision | 021483 | 000 | AP | 2006/03/29 | Approval |
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