| 药品名称 | FEMCON FE | | 申请号 | 021490 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 0.035MG;0.4MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/11/14 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6667050 | 2019/04/06 | | Y | U-1 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2006/11/14 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021490 | 010 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | | 021490 | 010 | AP | Letter | 2016/10/12 | 下载 | | 021490 | 007 | AP | Letter | 2008/01/15 | 下载 | | 021490 | 007 | AP | Label | 2008/01/18 | 下载 | | 021490 | 005 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | | 021490 | 005 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 021490 | 000 | AP | Label | 2003/11/14 | 下载 | | 021490 | 000 | AP | Letter | 2003/11/28 | 下载 | | 021490 | 000 | AP | Review | 2005/02/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021490 | 017 | AP | 2016/07/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 016 | AP | 2015/12/22 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 015 | AP | 2015/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 014 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 013 | AP | 2013/08/06 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 012 | AP | 2013/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 021490 | 010 | AP | 2016/09/22 | Labeling Revision | | 021490 | 007 | AP | 2008/01/09 | Labeling Revision | | 021490 | 005 | AP | 2007/01/29 | Control Supplement | | 021490 | 000 | AP | 2003/11/14 | Approval |
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