药品名称EMTRIVA
申请号021500产品号001
活性成分EMTRICITABINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格200MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2003/07/02申请机构GILEAD SCIENCES INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
66422452020/11/04U-257PDF格式
66422452020/11/04U-541PDF格式
58146392015/09/29YYPDF格式
59143312017/07/02YPDF格式
67033962021/03/09YYPDF格式
5814639*PED2016/03/29PDF格式
5914331*PED2018/01/02PDF格式
6642245*PED2021/05/04PDF格式
6703396*PED2021/09/09PDF格式
历史专利信息
52100852010/05/11U-257PDF格式
5210085*PED2010/11/11PDF格式
74025882010/02/01YU-257PDF格式
7402588*PED2010/08/01PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2008/07/02
PED2009/01/02
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021500021APLetter2013/04/03下载
021500021APLabel2013/04/09下载
021500019APLabel2012/07/23下载
021500019APLetter2012/07/25下载
021500018APLetter2011/11/22下载
021500018APLabel2011/11/29下载
021500011APLetter2008/05/21下载
021500010APLetter2008/04/09下载
021500010APLabel2008/04/16下载
021500007APLabel2006/12/28下载
021500007APLetter2007/01/08下载
021500003APLabel2005/12/13下载
021500003APLetter2005/12/13下载
021500002APLetter2005/06/14下载
021500000APLabel2003/07/08下载
021500000APLetter2003/07/08下载
021500000APReview2003/09/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021500025AP2014/03/25Manufacturing Change or Addition
021500024AP2013/11/08Manufacturing Change or Addition
021500021AP2013/04/02Labeling Revision
021500019AP2012/07/23Labeling Revision
021500018AP2011/11/18Labeling Revision
021500011AP2008/05/16Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021500010AP2008/04/04Labeling Revision
021500007AP2006/12/22Labeling Revision
021500003AP2005/12/02Labeling Revision
021500002AP2005/06/13Labeling Revision
021500000AP2003/07/02Approval