药品名称 | EMTRIVA | 申请号 | 021500 | 产品号 | 001 | 活性成分 | EMTRICITABINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 200MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2003/07/02 | 申请机构 | GILEAD SCIENCES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2008/07/02 | PED | 2009/01/02 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021500 | 021 | AP | Letter | 2013/04/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 021 | AP | Label | 2013/04/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 019 | AP | Label | 2012/07/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 019 | AP | Letter | 2012/07/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 018 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 018 | AP | Label | 2011/11/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 011 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 010 | AP | Letter | 2008/04/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 010 | AP | Label | 2008/04/16 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 007 | AP | Label | 2006/12/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 007 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 003 | AP | Label | 2005/12/13 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 003 | AP | Letter | 2005/12/13 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 002 | AP | Letter | 2005/06/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 000 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 000 | AP | Letter | 2003/07/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021500 | 000 | AP | Review | 2003/09/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021500 | 025 | AP | 2014/03/25 | Manufacturing Change or Addition | 021500 | 024 | AP | 2013/11/08 | Manufacturing Change or Addition | 021500 | 021 | AP | 2013/04/02 | Labeling Revision | 021500 | 019 | AP | 2012/07/23 | Labeling Revision | 021500 | 018 | AP | 2011/11/18 | Labeling Revision | 021500 | 011 | AP | 2008/05/16 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021500 | 010 | AP | 2008/04/04 | Labeling Revision | 021500 | 007 | AP | 2006/12/22 | Labeling Revision | 021500 | 003 | AP | 2005/12/02 | Labeling Revision | 021500 | 002 | AP | 2005/06/13 | Labeling Revision | 021500 | 000 | AP | 2003/07/02 | Approval |
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