药品名称 | CAPITAL SOLEIL 15 | 申请号 | 021501 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 2%;3%;10% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2006/10/02 | 申请机构 | LOREAL USA PRODUCTS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NC | 2009/07/21 | NP | 2009/10/02 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021501 | 003 | AP | Letter | 2007/06/07 | 下载 | 021501 | 003 | AP | Label | 2007/06/07 | 下载 | 021501 | 001 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | 021501 | 001 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | 021501 | 000 | AP | Review | 2009/05/27 | 下载 | 021501 | 000 | AP | Letter | 2006/10/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021501 | 009 | AP | 2014/02/21 | Manufacturing Change or Addition | 021501 | 003 | AP | 2007/06/08 | Labeling Revision | 021501 | 001 | AP | 2007/04/24 | Labeling Revision | 021501 | 000 | AP | 2006/10/02 | Approval |
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