| 药品名称 | COPEGUS | | 申请号 | 021511 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | RIBAVIRIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/06/21 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-447 | 2008/02/25 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021511 | 029 | AP | Letter | 2015/08/12 | 下载 | | 021511 | 029 | AP | Label | 2015/08/12 | 下载 | | 021511 | 026 | AP | Letter | 2013/02/08 | 下载 | | 021511 | 026 | AP | Label | 2013/02/08 | 下载 | | 021511 | 024 | AP | Letter | 2011/05/11 | 下载 | | 021511 | 023 | AP | Label | 2011/08/24 | 下载 | | 021511 | 023 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 021511 | 022 | AP | Letter | 2011/08/11 | 下载 | | 021511 | 022 | AP | Label | 2011/08/11 | 下载 | | 021511 | 021 | AP | Label | 2010/12/22 | 下载 | | 021511 | 021 | AP | Letter | 2010/12/22 | 下载 | | 021511 | 020 | AP | Label | 2010/10/12 | 下载 | | 021511 | 020 | AP | Letter | 2010/10/13 | 下载 | | 021511 | 019 | AP | Letter | 2010/06/15 | 下载 | | 021511 | 019 | AP | Label | 2010/06/24 | 下载 | | 021511 | 018 | AP | Label | 2010/03/05 | 下载 | | 021511 | 018 | AP | Letter | 2010/03/08 | 下载 | | 021511 | 017 | AP | Letter | 2009/05/07 | 下载 | | 021511 | 016 | AP | Letter | 2009/05/07 | 下载 | | 021511 | 015 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 021511 | 014 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载 | | 021511 | 014 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 021511 | 012 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | | 021511 | 012 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | | 021511 | 008 | AP | Letter | 2005/06/23 | 下载 | | 021511 | 007 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | | 021511 | 007 | AP | Label | 2005/08/19 | 下载 | | 021511 | 006 | AP | Label | 2005/08/24 | 下载 | | 021511 | 006 | AP | Letter | 2005/08/24 | 下载 | | 021511 | 006 | AP | Other | 2005/09/22 | 下载 | | 021511 | 006 | AP | Other | 2005/11/01 | 下载 | | 021511 | 005 | AP | Letter | 2005/03/03 | 下载 | | 021511 | 005 | AP | Label | 2005/03/03 | 下载 | | 021511 | 002 | AP | Label | 2004/05/07 | 下载 | | 021511 | 002 | AP | Letter | 2004/05/07 | 下载 | | 021511 | 000 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 | | 021511 | 000 | AP | Letter | 2002/12/03 | 下载 | | 021511 | 000 | AP | Label | 2002/12/03 | 下载 | | 021511 | 000 | AP | Medication Guide | 2003/12/17 | 下载 |
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