DAYTRANA(METHYLPHENIDATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DAYTRANA
申请号	021514	产品号	004
活性成分	METHYLPHENIDATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL	规格	30MG/9HR (3.3MG/HR)
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2006/04/06	申请机构	NOVEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5958446	2012/12/12		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021514	024	AP	2016/08/19	Labeling Revision
021514	023	AP	2015/08/14	Labeling Revision
021514	022	AP	2015/04/17	Labeling Revision
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021514	020	AP	2015/04/14	Manufacturing Change or Addition
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021514	016	AP	2013/05/09	Manufacturing Change or Addition
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021514	014	AP	2012/11/21	Manufacturing Change or Addition
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021514	010	AP	2010/06/29	New or Modified Indication
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021514	008	AP	2009/12/14	Labeling Revision
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021514	003	AP	2008/02/05	Labeling Revision
021514	001	AP	2006/07/27	Labeling Revision
021514	000	AP	2006/04/06	Approval