| 药品名称 | ISTALOL | | 申请号 | 021516 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TIMOLOL MALEATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | | 治疗等效代码 | AT2 | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/06/04 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021516 | 005 | AP | Label | 2013/06/17 | 下载 | | 021516 | 005 | AP | Letter | 2013/06/19 | 下载 | | 021516 | 000 | AP | Letter | 2004/06/10 | 下载 | | 021516 | 000 | AP | Label | 2004/06/10 | 下载 | | 021516 | 000 | AP | Review | 2006/01/31 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021516 | 007 | AP | 2012/11/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021516 | 005 | AP | 2013/06/17 | Labeling Revision | | 021516 | 000 | AP | 2004/06/04 | Approval |
|