| 药品名称 | VESICARE | | 申请号 | 021518 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SOLIFENACIN SUCCINATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/11/19 | 申请机构 | ASTELLAS PHARMA US INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6017927 | 2018/11/19 | Y | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2009/11/19 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021518 | 016 | AP | Letter | 2013/10/11 | 下载 | | 021518 | 016 | AP | Label | 2013/10/17 | 下载 | | 021518 | 015 | AP | Letter | 2013/04/01 | 下载 | | 021518 | 015 | AP | Label | 2013/04/01 | 下载 | | 021518 | 014 | AP | Letter | 2012/08/06 | 下载 | | 021518 | 014 | AP | Label | 2012/08/06 | 下载 | | 021518 | 013 | AP | Letter | 2012/07/17 | 下载 | | 021518 | 013 | AP | Label | 2012/07/25 | 下载 | | 021518 | 012 | AP | Letter | 2012/01/19 | 下载 | | 021518 | 012 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 021518 | 011 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 021518 | 011 | AP | Letter | 2012/06/12 | 下载 | | 021518 | 010 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | | 021518 | 010 | AP | Letter | 2011/03/14 | 下载 | | 021518 | 008 | AP | Label | 2010/07/01 | 下载 | | 021518 | 008 | AP | Letter | 2010/07/14 | 下载 | | 021518 | 007 | AP | Label | 2008/11/19 | 下载 | | 021518 | 007 | AP | Letter | 2008/11/21 | 下载 | | 021518 | 006 | AP | Letter | 2008/10/30 | 下载 | | 021518 | 004 | AP | Letter | 2008/02/14 | 下载 | | 021518 | 004 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 021518 | 003 | AP | Label | 2007/07/16 | 下载 | | 021518 | 003 | AP | Letter | 2007/07/24 | 下载 | | 021518 | 000 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | | 021518 | 000 | AP | Label | 2004/12/03 | 下载 | | 021518 | 000 | AP | Review | 2005/02/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021518 | 016 | AP | 2013/10/09 | Labeling Revision | | 021518 | 015 | AP | 2013/03/29 | Labeling Revision | | 021518 | 014 | AP | 2012/08/03 | Labeling Revision | | 021518 | 013 | AP | 2012/07/13 | Labeling Revision | | 021518 | 012 | AP | 2012/01/17 | Labeling Revision | | 021518 | 011 | AP | 2012/06/07 | Labeling Revision | | 021518 | 010 | AP | 2011/03/10 | Labeling Revision | | 021518 | 008 | AP | 2010/07/12 | Labeling Revision | | 021518 | 007 | AP | 2008/11/18 | Labeling Revision | | 021518 | 006 | AP | 2008/10/29 | Labeling Revision | | 021518 | 004 | AP | 2008/02/08 | Labeling Revision | | 021518 | 003 | AP | 2007/07/12 | Labeling Revision | | 021518 | 000 | AP | 2004/11/19 | Approval |
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