| 药品名称 | PREVANTICS SWAB | | 申请号 | 021524 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE; ISOPROPYL ALCOHOL | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SWAB;TOPICAL | 规格 | 3.15%;70% (1ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/06/03 | 申请机构 | PROFESSIONAL DISPOSABLES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2008/06/03 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021524 | 015 | AP | Letter | 2014/07/28 | 下载 | | 021524 | 015 | AP | Label | 2014/07/29 | 下载 | | 021524 | 014 | AP | Letter | 2014/03/26 | 下载 | | 021524 | 014 | AP | Label | 2014/03/26 | 下载 | | 021524 | 011 | AP | Letter | 2012/05/18 | 下载 | | 021524 | 010 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 021524 | 004 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载 | | 021524 | 004 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载 | | 021524 | 003 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 021524 | 003 | AP | Label | 2007/03/23 | 下载 | | 021524 | 000 | AP | Review | 2007/07/18 | 下载 | | 021524 | 000 | AP | Letter | 2005/06/07 | 下载 | | 021524 | 000 | AP | Label | 2005/06/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021524 | 015 | AP | 2014/07/25 | Labeling Revision | | 021524 | 014 | AP | 2014/03/24 | Labeling Revision | | 021524 | 011 | AP | 2012/05/17 | Labeling Revision | | 021524 | 010 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 021524 | 004 | AP | 2007/10/15 | Package Change | | 021524 | 003 | AP | 2007/03/20 | Package Change | | 021524 | 000 | AP | 2005/06/03 | Approval |
|