药品名称 | ATROVENT HFA | 申请号 | 021527 | 产品号 | 001 | 活性成分 | IPRATROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | 0.021MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/11/27 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2007/11/17 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021527 | 021 | AP | Letter | 2012/08/31 | 下载 | 021527 | 021 | AP | Label | 2012/08/31 | 下载 | 021527 | 019 | AP | Letter | 2011/10/12 | 下载 | 021527 | 019 | AP | Label | 2011/10/12 | 下载 | 021527 | 016 | AP | Label | 2010/12/26 | 下载 | 021527 | 016 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | 021527 | 011 | AP | Letter | 2008/10/22 | 下载 | 021527 | 005 | AP | Label | 2006/09/15 | 下载 | 021527 | 005 | AP | Letter | 2006/09/15 | 下载 | 021527 | 003 | AP | Letter | 2006/04/05 | 下载 | 021527 | 000 | AP | Review | 2007/01/23 | 下载 | 021527 | 000 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | 021527 | 000 | AP | Label | 2004/12/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021527 | 028 | AP | 2016/10/05 | Manufacturing Change or Addition | 021527 | 026 | AP | 2016/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 021527 | 023 | AP | 2014/05/09 | Manufacturing Change or Addition | 021527 | 022 | AP | 2015/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 021527 | 021 | AP | 2012/08/29 | Labeling Revision | 021527 | 019 | AP | 2011/10/06 | Labeling Revision | 021527 | 016 | AP | 2010/12/23 | Labeling Revision | 021527 | 011 | AP | 2008/10/14 | Labeling Revision | 021527 | 005 | AP | 2006/09/05 | Labeling Revision | 021527 | 003 | AP | 2006/03/23 | Labeling Revision | 021527 | 000 | AP | 2004/11/17 | Approval |
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