药品名称 | MOBIC | 申请号 | 021530 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MELOXICAM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 7.5MG/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/06/01 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-430 | 2007/07/16 | I-469 | 2008/08/11 | ODE | 2012/08/11 | PED | 2007/12/01 | PED | 2009/02/11 | PED | 2013/02/11 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021530 | 016 | AP | Label | 2016/09/02 | 下载 | 021530 | 016 | AP | Letter | 2016/09/06 | 下载 | 021530 | 015 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 021530 | 015 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | 021530 | 014 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | 021530 | 014 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 021530 | 011 | AP | Label | 2012/03/05 | 下载 | 021530 | 011 | AP | Letter | 2012/03/12 | 下载 | 021530 | 009 | AP | Letter | 2011/08/05 | 下载 | 021530 | 009 | AP | Label | 2011/08/05 | 下载 | 021530 | 008 | AP | Label | 2010/08/01 | 下载 | 021530 | 008 | AP | Letter | 2010/08/03 | 下载 | 021530 | 007 | AP | Label | 2010/04/28 | 下载 | 021530 | 007 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载 | 021530 | 006 | AP | Label | 2008/06/30 | 下载 | 021530 | 006 | AP | Letter | 2008/07/01 | 下载 | 021530 | 005 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | 021530 | 005 | AP | Letter | 2007/02/02 | 下载 | 021530 | 003 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | 021530 | 003 | AP | Letter | 2005/08/15 | 下载 | 021530 | 001 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | 021530 | 001 | AP | Letter | 2005/08/15 | 下载 | 021530 | 000 | AP | Label | 2004/06/01 | 下载 | 021530 | 000 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | 021530 | 000 | AP | Review | 2006/03/21 | 下载 | 021530 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021530 | 016 | AP | 2016/09/01 | Labeling Revision | 021530 | 015 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | 021530 | 014 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | 021530 | 012 | AP | 2014/08/12 | Manufacturing Change or Addition | 021530 | 011 | AP | 2012/03/05 | Labeling Revision | 021530 | 009 | AP | 2011/08/03 | Labeling Revision | 021530 | 008 | AP | 2010/07/29 | Labeling Revision | 021530 | 007 | AP | 2010/04/26 | Labeling Revision | 021530 | 006 | AP | 2008/06/27 | Labeling Revision | 021530 | 005 | AP | 2007/01/25 | Labeling Revision | 021530 | 003 | AP | 2005/08/11 | Labeling Revision | 021530 | 001 | AP | 2005/08/11 | New or Modified Indication | 021530 | 000 | AP | 2004/06/01 | Approval |
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