| 药品名称 | BENICAR HCT | | 申请号 | 021532 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 12.5MG;40MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2003/06/05 | 申请机构 | DAIICHI SANKYO INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2007/04/25 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021532 | 026 | AP | Letter | 2014/09/24 | 下载 | | 021532 | 026 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | | 021532 | 025 | AP | Letter | 2014/06/30 | 下载 | | 021532 | 025 | AP | Label | 2014/06/30 | 下载 | | 021532 | 024 | AP | Letter | 2014/06/17 | 下载 | | 021532 | 024 | AP | Label | 2014/06/17 | 下载 | | 021532 | 022 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | | 021532 | 022 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | | 021532 | 021 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 021532 | 021 | AP | Label | 2012/12/14 | 下载 | | 021532 | 020 | AP | Label | 2012/09/20 | 下载 | | 021532 | 020 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | | 021532 | 016 | AP | Letter | 2012/01/20 | 下载 | | 021532 | 016 | AP | Label | 2012/01/30 | 下载 | | 021532 | 015 | AP | Letter | 2016/02/12 | 下载 | | 021532 | 015 | AP | Label | 2016/02/18 | 下载 | | 021532 | 014 | AP | Letter | 2011/05/05 | 下载 | | 021532 | 014 | AP | Label | 2011/05/05 | 下载 | | 021532 | 013 | AP | Letter | 2011/05/05 | 下载 | | 021532 | 013 | AP | Label | 2011/05/05 | 下载 | | 021532 | 008 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载 | | 021532 | 004 | AP | Label | 2005/07/15 | 下载 | | 021532 | 004 | AP | Letter | 2005/07/15 | 下载 | | 021532 | 001 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | | 021532 | 000 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 021532 | 000 | AP | Label | 2003/06/08 | 下载 | | 021532 | 000 | AP | Review | 2003/09/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021532 | 029 | AP | 2016/09/20 | Manufacturing Change or Addition | | 021532 | 028 | AP | 2016/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021532 | 026 | AP | 2014/09/23 | Labeling Revision | | 021532 | 025 | AP | 2014/06/27 | Labeling Revision | | 021532 | 024 | AP | 2014/06/13 | Labeling Revision | | 021532 | 023 | AP | 2014/05/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021532 | 022 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | | 021532 | 021 | AP | 2012/12/10 | Labeling Revision | | 021532 | 020 | AP | 2012/09/18 | Labeling Revision | | 021532 | 019 | AP | 2013/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 021532 | 016 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | | 021532 | 015 | AP | 2016/02/11 | Labeling Revision | | 021532 | 014 | AP | 2011/05/03 | Labeling Revision | | 021532 | 013 | AP | 2011/05/03 | Labeling Revision | | 021532 | 008 | AP | 2007/11/16 | Labeling Revision | | 021532 | 004 | AP | 2005/07/13 | Labeling Revision | | 021532 | 001 | AP | 2004/11/15 | Labeling Revision | | 021532 | 000 | AP | 2003/06/05 | Approval |
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