药品名称ACETADOTE
申请号021539产品号001
活性成分ACETYLCYSTEINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格6GM/30ML (200MG/ML)
治疗等效代码AP参比药物是
批准日期2004/01/23申请机构CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
83994452025/08/24U-1373PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
ODE2011/01/23
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021539015AP2016/07/29Labeling Revision
021539013AP2013/01/15Manufacturing Change or Addition
021539012AP2013/06/05Labeling Revision
021539010AP2011/01/07Manufacturing Change or Addition
021539005AP2008/12/12Labeling Revision
021539004AP2006/02/14Labeling Revision
021539002AP2004/04/28Labeling Revision
021539001AP2004/04/28Labeling Revision
021539000AP2004/01/23Approval