| 药品名称 | PATADAY | | 申请号 | 021545 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.2% BASE | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/12/22 | 申请机构 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2007/12/22 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021545 | 013 | AP | Label | 2010/12/08 | 下载 | | 021545 | 013 | AP | Letter | 2010/12/10 | 下载 | | 021545 | 009 | AP | Label | 2007/06/12 | 下载 | | 021545 | 009 | AP | Letter | 2007/06/14 | 下载 | | 021545 | 008 | AP | Label | 2007/06/12 | 下载 | | 021545 | 008 | AP | Letter | 2007/06/14 | 下载 | | 021545 | 006 | AP | Label | 2007/05/01 | 下载 | | 021545 | 006 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 021545 | 000 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | | 021545 | 000 | AP | Label | 2004/12/29 | 下载 | | 021545 | 000 | AP | Review | 2007/02/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021545 | 018 | AP | 2015/10/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021545 | 013 | AP | 2010/12/08 | Labeling Revision | | 021545 | 009 | AP | 2007/06/08 | Package Change | | 021545 | 008 | AP | 2007/06/08 | Labeling Revision | | 021545 | 006 | AP | 2007/04/26 | Labeling Revision | | 021545 | 004 | AP | 2006/10/04 | Labeling Revision | | 021545 | 000 | AP | 2004/12/22 | Approval |
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