LEXIVA(FOSAMPRENAVIR CALCIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LEXIVA
申请号	021548	产品号	001
活性成分	FOSAMPRENAVIR CALCIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 700MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2003/10/20	申请机构	VIIV HEALTHCARE CO
化学类型	New active ingredient	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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6514953*PED	2020/01/15				PDF格式
历史专利信息
6436989	2017/12/24			U-257	PDF格式
6514953	2019/07/15			U-257	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
PED	2015/10/27
历史市场独占权保护信息
NE	2006/10/20
NPP	2015/04/27

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021548	039	AP	Letter	2016/09/20	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021548	039	AP	2016/09/15	Labeling Revision
021548	038	AP	2016/03/10	Manufacturing Change or Addition
021548	037	AP	2016/03/22	Labeling Revision
021548	036	AP	2015/03/27	Labeling Revision
021548	035	AP	2015/07/17	Labeling Revision
021548	033	AP	2013/10/29	Manufacturing Change or Addition
021548	032	AP	2013/03/05	Manufacturing Change or Addition
021548	031	AP	2013/02/12	Labeling Revision
021548	030	AP	2013/08/28	Manufacturing Change or Addition
021548	029	AP	2012/02/17	Labeling Revision
021548	028	AP	2012/04/27	Supplement
021548	026	AP	2011/05/10	Labeling Revision
021548	024	AP	2010/04/26	Labeling Revision
021548	021	AP	2009/09/11	Labeling Revision
021548	020	AP	2009/04/14	Labeling Revision
021548	019	AP	2008/04/30	Labeling Revision
021548	017	AP	2008/03/05	Labeling Revision
021548	016	AP	2008/02/20	Labeling Revision
021548	015	AP	2007/12/14	Labeling Revision
021548	014	AP	2007/12/13	Labeling Revision
021548	013	AP	2007/10/12	New Dosage Regimen
021548	011	AP	2006/11/14	Labeling Revision
021548	010	AP	2007/02/07	Labeling Revision
021548	009	AP	2006/08/07	Labeling Revision
021548	008	AP	2006/05/11	Labeling Revision
021548	007	AP	2006/03/10	Labeling Revision
021548	005	AP	2005/11/10	Labeling Revision
021548	004	AP	2005/06/13	Labeling Revision
021548	002	AP	2004/11/29	Labeling Revision
021548	000	AP	2003/10/20	Approval

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