REYATAZ(ATAZANAVIR SULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	REYATAZ
申请号	021567	产品号	001
活性成分	ATAZANAVIR SULFATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 100MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2003/06/20	申请机构	BRISTOL MYERS SQUIBB CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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6087383*PED	2019/06/21				PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-116	2011/09/30
D-130	2014/02/04
D-89	2007/07/06
NCE	2008/06/20
NPP	2011/03/25

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021567	039	AP	2016/09/15	Labeling Revision
021567	038	AP	2015/09/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021567	037	AP	2015/03/27	Labeling Revision
021567	036	AP	2015/02/26	Labeling Revision
021567	036	AP	2015/02/26	Labeling Revision
021567	035	AP	2014/06/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021567	034	AP	2014/02/26	Manufacturing Change or Addition
021567	033	AP	2013/08/15	Labeling Revision
021567	032	AP	2013/08/15	Labeling Revision
021567	031	AP	2013/01/30	Labeling Revision
021567	028	AP	2012/03/14	Labeling Revision
021567	027	AP	2012/02/17	Labeling Revision
021567	026	AP	2011/10/17	New Dosage Regimen
021567	025	AP	2011/02/04	Patient Population Altered
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021567	022	AP	2010/01/22	Labeling Revision
021567	019	AP	2009/11/05	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021567	018	AP	2008/02/20	Labeling Revision
021567	017	AP	2008/09/30	Patient Population Altered
021567	016	AP	2008/08/15	Labeling Revision
021567	015	AP	2008/03/25	Patient Population Altered
021567	014	AP	2007/12/21	Labeling Revision
021567	012	AP	2007/03/22	Labeling Revision
021567	011	AP	2006/08/09	Labeling Revision
021567	009	AP	2006/10/16	Formulation Revision
021567	008	AP	2006/08/09	Labeling Revision
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021567	002	AP	2004/07/06	New Dosage Regimen
021567	001	AP	2004/03/16	Labeling Revision
021567	000	AP	2003/06/20	Approval

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