CUBICIN(DAPTOMYCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CUBICIN
申请号	021572	产品号	001
活性成分	DAPTOMYCIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	POWDER;IV (INFUSION)	规格	250MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2003/09/12	申请机构	CUBIST PHARMACEUTICALS LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6468967	2019/09/24			U-282	PDF格式
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8058238	2020/11/28	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE	2008/09/12

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021572	053	AP	2016/07/06	Labeling Revision
021572	052	AP	2016/07/06	Labeling Revision
021572	050	AP	2015/09/17	Labeling Revision
021572	049	AP	2015/07/15	Manufacturing Change or Addition
021572	048	AP	2015/08/03	Labeling Revision
021572	047	AP	2015/02/16	Manufacturing Change or Addition
021572	046	AP	2014/11/26	Labeling Revision
021572	045	AP	2014/09/26	Manufacturing Change or Addition
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021572	023	AP	2010/11/30	New Dosage Regimen
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021572	011	AP	2007/02/20	Labeling Revision
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021572	009	AP	2006/10/24	Labeling Revision
021572	008	AP	2006/05/25	New or Modified Indication
021572	007	AP	2006/03/08	Labeling Revision
021572	006	AP	2005/10/14	Labeling Revision
021572	000	AP	2003/09/12	Approval

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