药品名称 | FOSAMAX | 申请号 | 021575 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALENDRONATE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | EQ 70MG BASE/75ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2003/09/17 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | D-87 | 2007/04/16 | M-51 | 2008/12/21 | PED | 2009/06/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021575 | 025 | AP | Letter | 2015/12/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 025 | AP | Label | 2015/12/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 024 | AP | Label | 2015/04/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 024 | AP | Letter | 2015/04/13 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 023 | AP | Label | 2013/12/24 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 023 | AP | Letter | 2013/12/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 022 | AP | Letter | 2013/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 022 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 021 | AP | Letter | 2011/07/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 020 | AP | Label | 2011/01/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 020 | AP | Letter | 2011/01/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 018 | AP | Letter | 2010/03/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 018 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 017 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 017 | AP | Letter | 2012/02/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 016 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 016 | AP | Letter | 2010/03/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 013 | AP | Letter | 2008/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 013 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 012 | AP | Label | 2010/03/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 012 | AP | Letter | 2010/03/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 011 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 011 | AP | Label | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 010 | AP | Label | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 010 | AP | Letter | 2007/01/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 009 | AP | Label | 2005/11/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 009 | AP | Letter | 2005/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 007 | AP | Review | 2006/01/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 007 | AP | Letter | 2006/01/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 006 | AP | Letter | 2004/12/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 006 | AP | Label | 2004/12/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 005 | AP | Label | 2004/12/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 005 | AP | Letter | 2004/12/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 004 | AP | Label | 2004/05/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 004 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 004 | AP | Review | 2008/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 003 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 003 | AP | Letter | 2004/03/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 003 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 002 | AP | Letter | 2004/04/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 000 | AP | Letter | 2003/09/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 000 | AP | Label | 2003/09/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021575 | 000 | AP | Review | 2005/04/08 | 下载 | 021575 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/01/07 | 下载 | 021575 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/06/29 | 下载![](pdf.jpg) |
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