| 药品名称 | DEPO-SUBQ PROVERA 104 | | 申请号 | 021583 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 104MG/0.65ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/12/17 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN SUB PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6495534 | 2020/05/15 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-451 | 2008/03/25 | | NP | 2007/12/17 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021583 | 032 | AP | Label | 2016/10/17 | 下载 | | 021583 | 032 | AP | Letter | 2016/10/19 | 下载 | | 021583 | 026 | AP | Letter | 2015/01/26 | 下载 | | 021583 | 026 | AP | Label | 2015/01/29 | 下载 | | 021583 | 025 | AP | Letter | 2015/02/02 | 下载 | | 021583 | 025 | AP | Label | 2015/02/03 | 下载 | | 021583 | 011 | AP | Label | 2009/07/16 | 下载 | | 021583 | 011 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 021583 | 006 | AP | Letter | 2007/10/10 | 下载 | | 021583 | 006 | AP | Label | 2007/10/10 | 下载 | | 021583 | 003 | AP | Label | 2005/11/16 | 下载 | | 021583 | 003 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | | 021583 | 001 | AP | Letter | 2005/05/04 | 下载 | | 021583 | 000 | AP | Review | 2007/05/09 | 下载 | | 021583 | 000 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 021583 | 000 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021583 | 032 | AP | 2016/10/14 | Labeling Revision | | 021583 | 026 | AP | 2015/01/23 | Labeling Revision | | 021583 | 025 | AP | 2015/01/30 | Labeling Revision | | 021583 | 015 | AP | 2016/08/04 | Manufacturing Change or Addition | | 021583 | 013 | AP | 2016/02/29 | Manufacturing Change or Addition | | 021583 | 011 | AP | 2009/07/15 | Control Supplement | | 021583 | 006 | AP | 2007/10/05 | Labeling Revision | | 021583 | 003 | AP | 2005/11/08 | Labeling Revision | | 021583 | 001 | AP | 2005/05/02 | Labeling Revision | | 021583 | 000 | AP | 2004/12/17 | Approval |
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