药品名称 | MUCINEX D | 申请号 | 021585 | 产品号 | 001 | 活性成分 | GUAIFENESIN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 600MG;60MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2004/06/22 | 申请机构 | RECKITT BENCKISER LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021585 | 026 | AP | Letter | 2014/03/07 | 下载 | 021585 | 025 | AP | Letter | 2010/12/22 | 下载 | 021585 | 012 | AP | Label | 2007/09/07 | 下载 | 021585 | 012 | AP | Letter | 2007/09/07 | 下载 | 021585 | 002 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | 021585 | 001 | AP | Letter | 2005/03/03 | 下载 | 021585 | 000 | AP | Review | 2005/12/01 | 下载 | 021585 | 000 | AP | Letter | 2004/06/25 | 下载 | 021585 | 000 | AP | Label | 2004/06/25 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021585 | 029 | AP | 2013/08/02 | Manufacturing Change or Addition | 021585 | 026 | AP | 2011/05/12 | Manufacturing Change or Addition | 021585 | 025 | AP | 2010/12/20 | Manufacturing Change or Addition | 021585 | 012 | AP | 2007/09/06 | Formulation Revision | 021585 | 002 | AP | 2005/01/24 | Package Change | 021585 | 001 | AP | 2005/02/23 | Package Change | 021585 | 000 | AP | 2004/06/22 | Approval |
|