药品名称 | VIGAMOX | 申请号 | 021598 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.5% BASE | 治疗等效代码 | AT1 | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2003/04/15 | 申请机构 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | PED | 2006/10/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021598 | 017 | AP | Letter | 2011/10/12 | 下载 | 021598 | 017 | AP | Label | 2011/10/12 | 下载 | 021598 | 008 | AP | Letter | 2004/07/01 | 下载 | 021598 | 008 | AP | Label | 2004/07/01 | 下载 | 021598 | 005 | AP | Label | 2003/10/10 | 下载 | 021598 | 005 | AP | Letter | 2003/10/03 | 下载 | 021598 | 002 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 | 021598 | 002 | AP | Label | 2004/05/03 | 下载 | 021598 | 001 | AP | Label | 2003/10/10 | 下载 | 021598 | 001 | AP | Letter | 2003/10/03 | 下载 | 021598 | 000 | AP | Label | 2003/04/17 | 下载 | 021598 | 000 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | 021598 | 000 | AP | Review | 2005/04/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021598 | 021 | AP | 2016/09/06 | Manufacturing Change or Addition | 021598 | 017 | AP | 2011/10/07 | Labeling Revision | 021598 | 008 | AP | 2004/06/25 | Labeling Revision | 021598 | 005 | AP | 2003/10/03 | Labeling Revision | 021598 | 002 | AP | 2004/04/12 | Labeling Revision | 021598 | 001 | AP | 2003/10/03 | Package Change | 021598 | 000 | AP | 2003/04/15 | Approval |
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