| 药品名称 | CHILDREN'S ELIXSURE | | 申请号 | 021604 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 100MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/01/07 | 申请机构 | MOBERG PHARMA NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2007/01/07 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021604 | 004 | AP | Letter | 2014/04/02 | 下载 | | 021604 | 004 | AP | Label | 2014/08/06 | 下载 | | 021604 | 003 | AP | Label | 2006/01/18 | 下载 | | 021604 | 003 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 021604 | 000 | AP | Review | 2006/10/13 | 下载 | | 021604 | 000 | AP | Letter | 2004/01/14 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021604 | 004 | AP | 2014/03/31 | Labeling Revision | | 021604 | 003 | AP | 2006/01/17 | Labeling Revision | | 021604 | 000 | AP | 2004/01/07 | Approval |
|