药品名称 | ZEMPLAR | 申请号 | 021606 | 产品号 | 003 | 活性成分 | PARICALCITOL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 4MCG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2005/05/26 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NPP | 2019/10/18 | NPP | 2019/10/18 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2008/05/26 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021606 | 017 | AP | Label | 2016/10/19 | 下载 | 021606 | 017 | AP | Letter | 2016/10/20 | 下载 | 021606 | 016 | AP | Label | 2016/10/19 | 下载 | 021606 | 016 | AP | Letter | 2016/10/20 | 下载 | 021606 | 014 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | 021606 | 014 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | 021606 | 012 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | 021606 | 012 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | 021606 | 009 | AP | Label | 2011/04/07 | 下载 | 021606 | 009 | AP | Letter | 2011/04/11 | 下载 | 021606 | 009 | AP | Letter | 2011/04/19 | 下载 | 021606 | 007 | AP | Label | 2010/06/14 | 下载 | 021606 | 007 | AP | Letter | 2010/06/15 | 下载 | 021606 | 004 | AP | Label | 2009/07/02 | 下载 | 021606 | 004 | AP | Letter | 2009/07/07 | 下载 | 021606 | 000 | AP | Letter | 2005/05/27 | 下载 | 021606 | 000 | AP | Label | 2005/05/27 | 下载 | 021606 | 000 | AP | Review | 2007/01/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021606 | 017 | AP | 2016/10/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021606 | 016 | AP | 2016/10/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021606 | 015 | AP | 2015/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 021606 | 014 | AP | 2014/08/29 | Labeling Revision | 021606 | 013 | AP | 2013/10/17 | Manufacturing Change or Addition | 021606 | 012 | AP | 2014/08/29 | Labeling Revision | 021606 | 010 | AP | 2012/06/28 | Manufacturing Change or Addition | 021606 | 009 | AP | 2011/04/06 | Labeling Revision | 021606 | 009 | AP | 2011/04/08 | Labeling Revision | 021606 | 007 | AP | 2010/06/11 | Labeling Revision | 021606 | 004 | AP | 2009/06/29 | New or Modified Indication | 021606 | 000 | AP | 2005/05/26 | Approval |
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