药品名称OPANA ER
申请号021610产品号003
活性成分OXYMORPHONE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物否
批准日期2006/06/22申请机构ENDO PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
72762502023/02/04YU-826PDF格式
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NDF2009/06/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021610023AP2016/09/30Supplement
021610021AP2016/04/20Supplement
021610020AP2015/06/26Supplement
021610019AP2014/08/19Supplement
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021610017AP2014/02/23Manufacturing Change or Addition
021610014AP2013/04/15Labeling Revision
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021610012AP2012/07/09Labeling Revision
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021610006AP2008/02/29Manufacturing Change or Addition
021610005AP2008/01/10Control Supplement
021610003AP2007/07/09Labeling Revision
021610001AP2006/08/02Labeling Revision
021610000AP2006/06/22Approval