| 药品名称 | LIPOFEN | | 申请号 | 021612 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FENOFIBRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2006/01/11 | 申请机构 | CIPHER PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021612 | 015 | AP | Letter | 2013/01/23 | 下载 | | 021612 | 015 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | | 021612 | 014 | AP | Letter | 2013/01/23 | 下载 | | 021612 | 014 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | | 021612 | 007 | AP | Letter | 2011/11/02 | 下载 | | 021612 | 007 | AP | Label | 2011/10/31 | 下载 | | 021612 | 004 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 021612 | 002 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 021612 | 000 | AP | Letter | 2006/01/24 | 下载 | | 021612 | 000 | AP | Label | 2006/01/24 | 下载 | | 021612 | 000 | AP | Review | 2008/11/17 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021612 | 016 | AP | 2015/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 021612 | 015 | AP | 2013/01/18 | Labeling Revision | | 021612 | 014 | AP | 2013/01/18 | Manufacturing Change or Addition | | 021612 | 013 | AP | 2013/01/18 | Manufacturing Change or Addition | | 021612 | 007 | AP | 2011/10/31 | Labeling Revision | | 021612 | 004 | AP | 2008/12/12 | Packaging Addition | | 021612 | 002 | AP | 2008/12/12 | Package Change | | 021612 | 000 | AP | 2006/01/11 | Approval |
|