RAZADYNE ER(GALANTAMINE HYDROBROMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RAZADYNE ER
申请号	021615	产品号	002
活性成分	GALANTAMINE HYDROBROMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 16MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2005/04/01	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7160559	2019/12/20		Y		PDF格式
历史专利信息
4663318	2008/12/14			U-322	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021615	022	AP	Letter	2015/12/17	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021615	022	AP	2015/12/15	Labeling Revision
021615	021	AP	2015/02/09	Labeling Revision
021615	019	AP	2013/05/21	Manufacturing Change or Addition
021615	018	AP	2012/03/01	Labeling Revision
021615	016	AP	2013/06/28	Labeling Revision
021615	009	AP	2012/03/01	Labeling Revision
021615	008	AP	2012/03/01	Labeling Revision
021615	005	AP	2006/04/27	Labeling Revision
021615	004	AP	2006/04/27	Labeling Revision
021615	003	AP	2006/04/27	Labeling Revision
021615	002	AP	2005/05/02	Labeling Revision
021615	001	AP	2006/04/27	Labeling Revision
021615	000	AP	2004/12/22	Approval