| 药品名称 | MUCINEX DM | | 申请号 | 021620 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESIN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 60MG;1.2GM | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/04/29 | 申请机构 | RECKITT BENCKISER LLC
| | 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021620 | 031 | AP | Letter | 2014/03/07 | 下载 | | 021620 | 029 | AP | Letter | 2014/03/07 | 下载 | | 021620 | 021 | AP | Letter | 2009/04/09 | 下载 | | 021620 | 011 | AP | Label | 2007/09/07 | 下载 | | 021620 | 011 | AP | Letter | 2007/09/07 | 下载 | | 021620 | 005 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 021620 | 001 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 021620 | 000 | AP | Review | 2005/10/06 | 下载 | | 021620 | 000 | AP | Letter | 2004/05/03 | 下载 | | 021620 | 000 | AP | Label | 2004/05/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021620 | 037 | AP | 2015/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021620 | 036 | AP | 2014/09/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021620 | 031 | AP | 2011/05/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021620 | 029 | AP | 2011/03/11 | Manufacturing Change or Addition | | 021620 | 021 | AP | 2009/04/03 | Package Change | | 021620 | 011 | AP | 2007/09/06 | Formulation Revision | | 021620 | 005 | AP | 2006/01/26 | Package Change | | 021620 | 001 | AP | 2005/01/24 | Package Change | | 021620 | 000 | AP | 2004/04/29 | Approval |
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