药品名称 | SYNERA | 申请号 | 021623 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LIDOCAINE; TETRACAINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | PATCH;TOPICAL | 规格 | 70MG;70MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/06/23 | 申请机构 | GALEN SPECIALTY PHARMA US LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NC | 2008/06/23 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021623 | 017 | AP | Label | 2014/03/11 | 下载 | 021623 | 017 | AP | Letter | 2014/03/13 | 下载 | 021623 | 015 | AP | Label | 2014/03/11 | 下载 | 021623 | 015 | AP | Letter | 2014/03/13 | 下载 | 021623 | 000 | AP | Letter | 2005/06/24 | 下载 | 021623 | 000 | AP | Label | 2005/06/24 | 下载 | 021623 | 000 | AP | Review | 2008/03/14 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021623 | 023 | AP | 2014/01/10 | Manufacturing Change or Addition | 021623 | 022 | AP | 2013/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 021623 | 022 | AP | 2013/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 021623 | 021 | AP | 2013/10/16 | Manufacturing Change or Addition | 021623 | 017 | AP | 2014/03/10 | Labeling Revision | 021623 | 015 | AP | 2014/03/10 | Labeling Revision | 021623 | 000 | AP | 2005/06/23 | Approval |
|