药品名称APIDRA
申请号021629产品号001
活性成分INSULIN GLULISINE RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION), SUBCUTANEOUS规格1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2004/04/16申请机构SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
62216332018/06/18YYU-471PDF格式
69605612023/01/25YU-471PDF格式
76961622022/03/22YU-471PDF格式
74528602022/03/22YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2009/04/16
NPP2011/10/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021629030APLetter2015/02/27下载
021629030APLabel2015/03/03下载
021629029APLabel2014/05/15下载
021629029APLetter2014/05/19下载
021629028APLabel2013/09/09下载
021629028APLetter2013/09/11下载
021629015APLetter2008/10/28下载
021629015APLabel2008/11/07下载
021629010APLetter2007/04/20下载
021629010APLabel2007/04/20下载
021629008APLetter2009/02/27下载
021629008APLabel2009/03/17下载
021629008APReview2013/01/28下载
021629002APLabel2006/01/06下载
021629001APLabel2006/01/06下载
021629000APLetter2004/04/20下载
021629000APLabel2004/04/22下载
021629000APReview2004/06/29下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021629031AP2015/03/03Manufacturing Change or Addition
021629030AP2015/02/25Labeling Revision
021629029AP2014/05/14Labeling Revision
021629028AP2013/09/06Labeling Revision
021629027AP2013/02/15Manufacturing Change or Addition
021629026AP2013/06/05Manufacturing Change or Addition
021629024AP2013/07/22Manufacturing Change or Addition
021629015AP2008/10/24Patient Population Altered
021629010AP2007/04/12New Route of Administration
021629008AP2009/02/24Package Change
021629002AP2005/12/20Package Change
021629001AP2005/12/20Labeling Revision
021629000AP2004/04/16Approval