药品名称APIDRA
申请号021629产品号001
活性成分INSULIN GLULISINE RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION), SUBCUTANEOUS规格1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/04/16申请机构SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2009/04/16
NPP2011/10/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021629030AP2015/02/25Labeling Revision
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021629015AP2008/10/24Patient Population Altered
021629010AP2007/04/12New Route of Administration
021629008AP2009/02/24Package Change
021629002AP2005/12/20Package Change
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021629000AP2004/04/16Approval