药品名称 | APIDRA SOLOSTAR | 申请号 | 021629 | 产品号 | 003 | 活性成分 | INSULIN GLULISINE RECOMBINANT | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 300 UNITS/3ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2009/02/24 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021629 | 030 | AP | Letter | 2015/02/27 | 下载 | 021629 | 030 | AP | Label | 2015/03/03 | 下载 | 021629 | 029 | AP | Label | 2014/05/15 | 下载 | 021629 | 029 | AP | Letter | 2014/05/19 | 下载 | 021629 | 028 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | 021629 | 028 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | 021629 | 015 | AP | Letter | 2008/10/28 | 下载 | 021629 | 015 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | 021629 | 010 | AP | Letter | 2007/04/20 | 下载 | 021629 | 010 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载 | 021629 | 008 | AP | Letter | 2009/02/27 | 下载 | 021629 | 008 | AP | Label | 2009/03/17 | 下载 | 021629 | 008 | AP | Review | 2013/01/28 | 下载 | 021629 | 002 | AP | Label | 2006/01/06 | 下载 | 021629 | 001 | AP | Label | 2006/01/06 | 下载 | 021629 | 000 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 | 021629 | 000 | AP | Label | 2004/04/22 | 下载 | 021629 | 000 | AP | Review | 2004/06/29 | 下载 |
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