ZEGERID(OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZEGERID
申请号	021636	产品号	002
活性成分	OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION;ORAL	规格	40MG/PACKET;1.68GM/PACKET
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	2004/12/21	申请机构	SANTARUS INC
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021636	017	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021636	016	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021636	015	AP	2014/02/25	Labeling Revision
021636	014	AP	2013/12/20	Manufacturing Change or Addition
021636	013	AP	2012/04/19	Labeling Revision
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021636	009	AP	2010/09/03	Labeling Revision
021636	008	AP	2010/01/20	Labeling Revision
021636	000	AP	2004/06/15	Approval