| 药品名称 | VITRASE | | 申请号 | 021640 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYALURONIDASE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 6,200 UNITS/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/05/05 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2009/05/05 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021640 | 016 | AP | Letter | 2012/04/16 | 下载 | | 021640 | 016 | AP | Label | 2012/04/17 | 下载 | | 021640 | 003 | AP | Letter | 2004/12/06 | 下载 | | 021640 | 003 | AP | Label | 2004/12/06 | 下载 | | 021640 | 002 | AP | Label | 2004/12/06 | 下载 | | 021640 | 002 | AP | Letter | 2004/12/06 | 下载 | | 021640 | 001 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | | 021640 | 001 | AP | Label | 2004/12/29 | 下载 | | 021640 | 000 | AP | Other | 2004/10/26 | 下载 | | 021640 | 000 | AP | Letter | 2004/05/07 | 下载 | | 021640 | 000 | AP | Label | 2004/05/07 | 下载 | | 021640 | 000 | AP | Review | 2004/08/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021640 | 024 | AP | 2015/02/16 | Manufacturing Change or Addition | | 021640 | 023 | AP | 2015/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021640 | 022 | AP | 2014/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 021640 | 016 | AP | 2012/04/12 | Labeling Revision | | 021640 | 003 | AP | 2004/12/02 | Formulation Revision | | 021640 | 002 | AP | 2004/12/02 | Labeling Revision | | 021640 | 001 | AP | 2004/12/21 | Labeling Revision | | 021640 | 000 | AP | 2004/05/05 | Approval |
|