药品名称 | NASCOBAL | 申请号 | 021642 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CYANOCOBALAMIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.5MG/SPRAY | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/01/31 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021642 | 020 | AP | Label | 2014/06/10 | 下载 | 021642 | 015 | AP | Letter | 2014/02/07 | 下载 | 021642 | 015 | AP | Label | 2014/02/07 | 下载 | 021642 | 002 | AP | Label | 2006/09/18 | 下载 | 021642 | 002 | AP | Letter | 2006/09/20 | 下载 | 021642 | 000 | AP | Letter | 2005/02/03 | 下载 | 021642 | 000 | AP | Label | 2005/02/03 | 下载 | 021642 | 000 | AP | Review | 2006/06/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021642 | 024 | AP | 2016/04/25 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 023 | AP | 2015/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 022 | AP | 2014/10/30 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 021 | AP | 2013/09/06 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 020 | AP | 2014/06/06 | Labeling Revision | 021642 | 018 | AP | 2012/11/15 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 015 | AP | 2011/12/08 | Manufacturing Change or Addition | 021642 | 011 | AP | 2014/06/11 | Labeling Revision | 021642 | 002 | AP | 2006/09/15 | Labeling Revision | 021642 | 000 | AP | 2005/01/31 | Approval |
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