药品名称INFUVITE PEDIATRIC (PHARMACY BULK PACKAGE)
申请号021646产品号001
活性成分ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格80MG/VIAL;0.02MG/VIAL;400 IU/VIAL;0.001MG/VIAL;5MG/VIAL;0.14MG/VIAL;17MG/VIAL;1MG/VIAL;1.4MG/VIAL;1.2MG/VIAL;7 IU/VIAL;2,300 IU/VIAL;0.2MG/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/01/29申请机构SANDOZ CANADA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021646022APLetter2016/03/21下载
021646022APLabel2016/03/22下载
021646014APLetter2014/07/15下载
021646014APLabel2014/08/04下载
021646005APLetter2008/12/19下载
021646005APLabel2009/01/02下载
021646000APLetter2004/02/03下载
021646000APReview2006/09/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021646024AP2016/09/21Manufacturing Change or Addition
021646022AP2016/03/17Labeling Revision
021646018AP2014/09/04Manufacturing Change or Addition
021646014AP2014/07/14Labeling Revision
021646005AP2008/12/15Control Supplement
021646000AP2004/01/29Approval