药品名称 | TRICOR | 申请号 | 021656 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FENOFIBRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 48MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2004/11/05 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021656 | 030 | AP | Label | 2011/09/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 023 | AP | Label | 2013/02/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 023 | AP | Letter | 2013/02/07 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 020 | AP | Label | 2011/09/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 020 | AP | Letter | 2011/09/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 019 | AP | Label | 2010/10/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 019 | AP | Letter | 2010/10/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 013 | AP | Letter | 2008/04/16 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 004 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 000 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 000 | AP | Label | 2004/11/08 | 下载![](pdf.jpg) | 021656 | 000 | AP | Review | 2006/04/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021656 | 030 | AP | 2011/09/20 | Labeling Revision | 021656 | 025 | AP | 2015/04/17 | Manufacturing Change or Addition | 021656 | 024 | AP | 2014/08/25 | Manufacturing Change or Addition | 021656 | 023 | AP | 2013/02/05 | Labeling Revision | 021656 | 020 | AP | 2011/09/22 | Labeling Revision | 021656 | 019 | AP | 2010/10/20 | Labeling Revision | 021656 | 013 | AP | 2008/04/15 | Labeling Revision | 021656 | 011 | AP | 2007/09/10 | Labeling Revision | 021656 | 004 | AP | 2007/09/10 | Labeling Revision | 021656 | 000 | AP | 2004/11/05 | Approval |
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