药品名称 | ALVESCO | 申请号 | 021658 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CICLESONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | 0.16MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/01/10 | 申请机构 | TAKEDA GMBH
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | M-125 | 2015/12/17 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2011/10/20 | NDF | 2011/01/10 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021658 | 006 | AP | Label | 2012/12/17 | 下载 | 021658 | 006 | AP | Letter | 2012/12/21 | 下载 | 021658 | 005 | AP | Letter | 2012/11/21 | 下载 | 021658 | 005 | AP | Label | 2012/11/26 | 下载 | 021658 | 002 | AP | Letter | 2008/12/29 | 下载 | 021658 | 002 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | 021658 | 000 | AP | Review | 2009/07/20 | 下载 | 021658 | 000 | AP | Summary Review | 2009/07/20 | 下载 | 021658 | 000 | AP | Label | 2008/01/18 | 下载 | 021658 | 000 | AP | Letter | 2008/01/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021658 | 008 | AP | 2014/04/22 | Manufacturing Change or Addition | 021658 | 007 | AP | 2013/10/07 | Manufacturing Change or Addition | 021658 | 006 | AP | 2012/12/17 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 021658 | 005 | AP | 2012/11/19 | Labeling Revision | 021658 | 002 | AP | 2008/12/22 | Labeling Revision | 021658 | 000 | AP | 2008/01/10 | Approval |
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