药品名称 | ABRAXANE | 申请号 | 021660 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PACLITAXEL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;IV (INFUSION) | 规格 | 100MG/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/01/07 | 申请机构 | ABRAXIS BIOSCIENCE LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | I-658 | 2015/10/11 | I-676 | 2016/09/06 | ODE | 2020/09/06 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2008/01/07 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021660 | 041 | AP | Letter | 2015/07/22 | 下载 | 021660 | 041 | AP | Label | 2015/07/22 | 下载 | 021660 | 040 | AP | Letter | 2014/12/12 | 下载 | 021660 | 040 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | 021660 | 038 | AP | Letter | 2013/10/31 | 下载 | 021660 | 038 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | 021660 | 037 | AP | Label | 2013/09/06 | 下载 | 021660 | 037 | AP | Letter | 2013/09/10 | 下载 | 021660 | 036 | AP | Letter | 2013/06/11 | 下载 | 021660 | 036 | AP | Label | 2013/06/11 | 下载 | 021660 | 035 | AP | Label | 2012/10/04 | 下载 | 021660 | 035 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | 021660 | 034 | AP | Label | 2012/10/04 | 下载 | 021660 | 034 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | 021660 | 031 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | 021660 | 031 | AP | Letter | 2012/10/15 | 下载 | 021660 | 031 | AP | Review | 2015/03/09 | 下载 | 021660 | 029 | AP | Letter | 2012/01/03 | 下载 | 021660 | 029 | AP | Label | 2012/01/26 | 下载 | 021660 | 026 | AP | Letter | 2012/01/03 | 下载 | 021660 | 026 | AP | Label | 2012/01/26 | 下载 | 021660 | 025 | AP | Label | 2012/01/26 | 下载 | 021660 | 025 | AP | Letter | 2012/01/03 | 下载 | 021660 | 022 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 | 021660 | 022 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载 | 021660 | 022 | AP | Letter | 2009/06/30 | 下载 | 021660 | 013 | AP | Letter | 2008/07/07 | 下载 | 021660 | 013 | AP | Label | 2008/07/09 | 下载 | 021660 | 013 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 | 021660 | 010 | AP | Review | 2012/09/17 | 下载 | 021660 | 010 | AP | Letter | 2007/02/23 | 下载 | 021660 | 010 | AP | Label | 2007/02/23 | 下载 | 021660 | 000 | AP | Label | 2005/01/10 | 下载 | 021660 | 000 | AP | Letter | 2005/01/11 | 下载 | 021660 | 000 | AP | Review | 2005/06/16 | 下载 |
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