| 药品名称 | XIBROM | | 申请号 | 021664 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BROMFENAC SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.09% ACID | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/03/24 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4910225 | 2009/01/24 | | Y | U-810 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-485 | 2009/01/27 | | NP | 2008/03/24 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021664 | 019 | AP | Letter | 2014/01/28 | 下载 | | 021664 | 019 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 021664 | 014 | AP | Letter | 2014/01/28 | 下载 | | 021664 | 014 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 021664 | 013 | AP | Letter | 2010/10/19 | 下载 | | 021664 | 013 | AP | Label | 2010/10/19 | 下载 | | 021664 | 013 | AP | Review | 2013/08/09 | 下载 | | 021664 | 010 | AP | Label | 2009/06/04 | 下载 | | 021664 | 010 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | | 021664 | 001 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 021664 | 001 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 021664 | 000 | AP | Review | 2007/06/29 | 下载 | | 021664 | 000 | AP | Letter | 2005/03/29 | 下载 | | 021664 | 000 | AP | Label | 2005/03/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021664 | 020 | AP | 2014/12/11 | Manufacturing Change or Addition | | 021664 | 019 | AP | 2014/01/27 | Labeling Revision | | 021664 | 014 | AP | 2014/01/27 | Labeling Revision | | 021664 | 013 | AP | 2010/10/16 | New Dosage Regimen | | 021664 | 010 | AP | 2009/06/02 | Labeling Revision | | 021664 | 001 | AP | 2006/01/27 | New or Modified Indication | | 021664 | 000 | AP | 2005/03/24 | Approval |
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