| 药品名称 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | | 申请号 | 021669 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CLOTH;TOPICAL | 规格 | 2% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/04/25 | 申请机构 | SAGE PRODUCTS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2008/04/25 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021669 | 019 | AP | Letter | 2014/06/25 | 下载 | | 021669 | 019 | AP | Label | 2014/07/31 | 下载 | | 021669 | 014 | AP | Letter | 2012/05/23 | 下载 | | 021669 | 006 | AP | Review | 2011/01/07 | 下载 | | 021669 | 003 | AP | Label | 2006/08/18 | 下载 | | 021669 | 003 | AP | Letter | 2006/08/21 | 下载 | | 021669 | 002 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 021669 | 000 | AP | Review | 2007/01/22 | 下载 | | 021669 | 000 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载 | | 021669 | 000 | AP | Label | 2005/04/28 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021669 | 021 | AP | 2016/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021669 | 020 | AP | 2015/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 021669 | 019 | AP | 2014/06/24 | Labeling Revision | | 021669 | 018 | AP | 2013/11/22 | Manufacturing Change or Addition | | 021669 | 017 | AP | 2013/08/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021669 | 016 | AP | 2012/12/26 | Manufacturing Change or Addition | | 021669 | 014 | AP | 2012/05/18 | Labeling Revision | | 021669 | 006 | AP | 2007/02/01 | Supplement | | 021669 | 004 | AP | 2006/07/24 | Supplement | | 021669 | 003 | AP | 2006/08/17 | Labeling Revision | | 021669 | 002 | AP | 2006/01/13 | Labeling Revision | | 021669 | 001 | AP | 2006/02/17 | Supplement | | 021669 | 000 | AP | 2005/04/25 | Approval |
|