| 药品名称 | DEPODUR | | 申请号 | 021671 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MORPHINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE, LIPOSOMAL;EPIDURAL | 规格 | 15MG/1.5ML (10MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/05/18 | 申请机构 | PACIRA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021671 | 020 | AP | Label | 2009/10/01 | 下载 | | 021671 | 020 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载 | | 021671 | 019 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载 | | 021671 | 019 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021671 | 015 | AP | Letter | 2007/02/23 | 下载 | | 021671 | 015 | AP | Label | 2007/02/23 | 下载 | | 021671 | 014 | AP | Label | 2007/01/18 | 下载 | | 021671 | 014 | AP | Letter | 2007/01/25 | 下载 | | 021671 | 004 | AP | Label | 2006/05/24 | 下载 | | 021671 | 004 | AP | Letter | 2006/05/25 | 下载 | | 021671 | 002 | AP | Letter | 2004/08/12 | 下载 | | 021671 | 000 | AP | Review | 2006/01/31 | 下载 | | 021671 | 000 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 021671 | 000 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021671 | 020 | AP | 2009/09/25 | Labeling Revision | | 021671 | 019 | AP | 2007/12/14 | Labeling Revision | | 021671 | 015 | AP | 2007/02/15 | Labeling Revision | | 021671 | 014 | AP | 2007/01/17 | Labeling Revision | | 021671 | 004 | AP | 2006/05/22 | Labeling Revision | | 021671 | 002 | AP | 2004/08/11 | Labeling Revision | | 021671 | 000 | AP | 2004/05/18 | Approval |
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