VYTORIN(EZETIMIBE; SIMVASTATIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VYTORIN
申请号	021687	产品号	004
活性成分	EZETIMIBE; SIMVASTATIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG;80MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2004/07/23	申请机构	MSD INTERNATIONAL GMBH
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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5846966	2013/09/21		Y	U-593	PDF格式
5846966*PED	2014/03/21				PDF格式
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7229982*PED	2024/06/11				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-109	2015/01/24
M-54	2011/06/05
M-58	2009/03/16
M-60	2009/10/03
NCE	2007/10/25
PED	2009/09/16
PED	2010/04/03
PED	2011/12/05

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021687	053	AP	2015/02/02	Labeling Revision
021687	051	AP	2014/09/30	Labeling Revision
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021687	000	AP	2004/07/23	Approval

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