NEXIUM IV(ESOMEPRAZOLE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NEXIUM IV
申请号	021689	产品号	002
活性成分	ESOMEPRAZOLE SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INTRAVENOUS	规格	EQ 40MG BASE/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	2005/03/31	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5877192	2014/05/27			U-1495	PDF格式
5877192	2014/05/27			U-643	PDF格式
5877192*PED	2014/11/27				PDF格式
6143771	2014/05/27		Y	U-1495	PDF格式
6143771	2014/05/27		Y	U-643	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
D-138	2017/03/04
I-679	2017/03/04
历史市场独占权保护信息
NE	2008/03/31

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021689	032	AP	Letter	2016/10/26	下载
021689	032	AP	Label	2016/10/31	下载
021689	030	AP	Letter	2014/12/23	下载
021689	030	AP	Label	2014/12/29	下载
021689	028	AP	Label	2014/03/05	下载
021689	028	AP	Letter	2014/02/27	下载
021689	027	AP	Label	2014/04/01	下载
021689	027	AP	Letter	2014/04/14	下载
021689	026	AP	Label	2012/10/01	下载
021689	026	AP	Letter	2012/10/02	下载
021689	025	AP	Letter	2012/10/12	下载
021689	025	AP	Label	2012/10/12	下载
021689	022	AP	Letter	2012/01/24	下载
021689	022	AP	Label	2012/01/24	下载
021689	020	AP	Letter	2011/07/06	下载
021689	020	AP	Label	2011/07/06	下载
021689	018	AP	Letter	2010/09/08	下载
021689	018	AP	Label	2010/09/10	下载
021689	017	AP	Label	2011/04/29	下载
021689	017	AP	Letter	2011/05/04	下载
021689	016	AP	Letter	2011/06/27	下载
021689	016	AP	Label	2011/06/29	下载
021689	015	AP	Label	2010/03/05	下载
021689	015	AP	Letter	2010/03/08	下载
021689	014	AP	Label	2014/03/05	下载
021689	014	AP	Letter	2014/03/06	下载
021689	013	AP	Letter	2009/01/21	下载
021689	013	AP	Label	2009/01/16	下载
021689	012	AP	Letter	2009/01/21	下载
021689	012	AP	Label	2009/01/16	下载
021689	011	AP	Label	2007/05/01	下载
021689	008	AP	Letter	2007/05/01	下载
021689	008	AP	Label	2007/05/01	下载
021689	007	AP	Label	2006/09/27	下载
021689	007	AP	Letter	2006/10/02	下载
021689	006	AP	Label	2006/09/18	下载
021689	006	AP	Letter	2006/09/20	下载
021689	003	AP	Label	2006/02/22	下载
021689	003	AP	Letter	2006/03/01	下载
021689	002	AP	Label	2006/01/13	下载
021689	002	AP	Letter	2006/01/20	下载
021689	000	AP	Letter	2005/04/06	下载
021689	000	AP	Label	2005/04/06	下载
021689	000	AP	Review	2007/08/06	下载
021689	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021689	032	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021689	030	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021689	029	AP	2014/10/20	Manufacturing Change or Addition
021689	028	AP	2014/02/25	Labeling Revision
021689	027	AP	2014/03/27	Labeling Revision
021689	026	AP	2012/09/28	Labeling Revision
021689	025	AP	2012/10/09	Labeling Revision
021689	022	AP	2012/01/20	Labeling Revision
021689	020	AP	2011/06/30	Labeling Revision
021689	018	AP	2010/09/03	Labeling Revision
021689	017	AP	2011/04/29	Patient Population Altered
021689	016	AP	2011/06/21	Labeling Revision
021689	015	AP	2010/03/04	Labeling Revision
021689	014	AP	2014/03/04	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021689	013	AP	2009/01/15	Labeling Revision
021689	012	AP	2009/01/15	Labeling Revision
021689	011	AP	2007/04/27	Labeling Revision
021689	008	AP	2007/04/27	Labeling Revision
021689	007	AP	2006/09/26	Labeling Revision
021689	006	AP	2006/09/14	Labeling Revision
021689	003	AP	2006/02/16	Labeling Revision
021689	002	AP	2006/01/12	Labeling Revision
021689	000	AP	2005/03/31	Approval

返回检索页面